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FDA 510(k)

Vivo 3

Numéro K : K240779 · 2024-12-13

DemandeurBreas Medical AB
Date de décision2024-12-13
Code produitMNT
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vivo 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Breas Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13 under 510(k) number K240779. The device is classified under product code MNT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vivo 3?

Vivo 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13. The listed applicant is Breas Medical AB. The 510(k) number is K240779.

When did Vivo 3 receive FDA 510(k) clearance?

Vivo 3 received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13, under 510(k) number K240779.

Who is the listed applicant for Vivo 3?

The FDA 510(k) record lists Breas Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivo 3?

The FDA product code for Vivo 3 is MNT.

Autres dossiers indiquant Breas Medical AB en tant que demandeur

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K242485EveryWareK242438ClearoK233452Vivo 45 LSK240778Vivo 1, Vivo 2K193586Vivo 45 LSK160481Vivo 60

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Dispositifs connexes (Code : MNT)

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K252182SV70 Ventilator (SV70)Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.K242931HFT750UMekics Co., Ltd.K233643F&P Airvo 3 NIV (PT311US)Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.K230173Servo-air Lite Ventilator SystemMaquet Critical Care ABK213521Nihon Kohden NKV-330 Ventilator SystemNihon Kohden Orangemed, Inc.K191624F&P Nivairo RT047 Vented Hospital Full Face Mask, Anti-Asphyxiation Valve VersionFisher & Paykel Healthcare Limited

Source officielle

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