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FDA 510(k)

Vivo 45 LS

Numéro K : K193586 · 2021-01-27

DemandeurBreas Medical AB
Date de décision2021-01-27
Code produitNOU
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vivo 45 LS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Breas Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-27 under 510(k) number K193586. The device is classified under product code NOU. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vivo 45 LS?

Vivo 45 LS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-27. The listed applicant is Breas Medical AB. The 510(k) number is K193586.

When did Vivo 45 LS receive FDA 510(k) clearance?

Vivo 45 LS received FDA 510(k) clearance on 2021-01-27, under 510(k) number K193586.

Who is the listed applicant for Vivo 45 LS?

The FDA 510(k) record lists Breas Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivo 45 LS?

The FDA product code for Vivo 45 LS is NOU.

Autres dossiers indiquant Breas Medical AB en tant que demandeur

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K242485EveryWareK242438ClearoK233452Vivo 45 LSK240778Vivo 1, Vivo 2K240779Vivo 3K160481Vivo 60

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Dispositifs connexes (Code : NOU)

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K233452Vivo 45 LSBreas Medical ABK160481Vivo 60Breas Medical AB

Source officielle

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