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FDA 510(k)

EveryWare

Numéro K : K242485 · 2025-05-20

DemandeurBreas Medical AB
Date de décision2025-05-20
Code produitMOD
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EveryWare is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Breas Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20 under 510(k) number K242485. The device is classified under product code MOD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EveryWare?

EveryWare is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20. The listed applicant is Breas Medical AB. The 510(k) number is K242485.

When did EveryWare receive FDA 510(k) clearance?

EveryWare received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20, under 510(k) number K242485.

Who is the listed applicant for EveryWare?

The FDA 510(k) record lists Breas Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EveryWare?

The FDA product code for EveryWare is MOD.

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