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FDA 510(k)

Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA)

Numéro K : K253807 · 2026-08-20

DemandeurConvergence Medical Sciences , Ltd.
Date de décision2026-08-20
Code produitMOD
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Convergence Medical Sciences , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20 under 510(k) number K253807. The device is classified under product code MOD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA)?

Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20. The listed applicant is Convergence Medical Sciences , Ltd.. The 510(k) number is K253807.

Quand a-t-il reçu l'approbation FDA 510(k) Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA)?

Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20, under 510(k) number K253807.

Who is the listed applicant for Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA)?

The FDA 510(k) record lists Convergence Medical Sciences , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA)?

The FDA product code for Valence InVent Xtend™ (CVG-4101-VXA) is MOD.

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