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FDA 510(k)

Vivo 60

Numéro K : K160481 · 2016-11-09

DemandeurBreas Medical AB
Date de décision2016-11-09
Code produitNOU
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vivo 60 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Breas Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09 under 510(k) number K160481. The device is classified under product code NOU. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vivo 60?

Vivo 60 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09. The listed applicant is Breas Medical AB. The 510(k) number is K160481.

When did Vivo 60 receive FDA 510(k) clearance?

Vivo 60 received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09, under 510(k) number K160481.

Who is the listed applicant for Vivo 60?

The FDA 510(k) record lists Breas Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivo 60?

The FDA product code for Vivo 60 is NOU.

Autres dossiers indiquant Breas Medical AB en tant que demandeur

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K242485EveryWareK242438ClearoK233452Vivo 45 LSK240778Vivo 1, Vivo 2K240779Vivo 3K193586Vivo 45 LS

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Dispositifs connexes (Code : NOU)

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K233452Vivo 45 LSBreas Medical ABK193586Vivo 45 LSBreas Medical AB

Source officielle

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