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FDA 510(k)

Vivo 1, Vivo 2

Numéro K : K240778 · 2024-12-13

DemandeurBreas Medical AB
Date de décision2024-12-13
Code produitMNS
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vivo 1, Vivo 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Breas Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13 under 510(k) number K240778. The device is classified under product code MNS. It was reviewed by the AN advisory panel. Product code MNS falls under the category of Neurology, which encompasses devices for neurological diagnosis and monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vivo 1, Vivo 2?

Vivo 1, Vivo 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13. The listed applicant is Breas Medical AB. The 510(k) number is K240778.

When did Vivo 1, Vivo 2 receive FDA 510(k) clearance?

Vivo 1, Vivo 2 received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13, under 510(k) number K240778.

Who is the listed applicant for Vivo 1, Vivo 2?

The FDA 510(k) record lists Breas Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivo 1, Vivo 2?

The FDA product code for Vivo 1, Vivo 2 is MNS. This falls under the Neurology category.

Autres dossiers indiquant Breas Medical AB en tant que demandeur

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K242485EveryWareK242438ClearoK233452Vivo 45 LSK240779Vivo 3K193586Vivo 45 LSK160481Vivo 60

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Dispositifs connexes (Code : MNS)

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K251889myAirResmed CorpK252078BreathePal Bilevel (GFM50-MD2201)Compal Electronics, Inc.K251661Mariana Minerva; Mariana NimbusResmed Pty , Ltd.K231064ReddyPort ElbowSmd Manufacturing, LLCK213169BPAP SystemBMC Medical Co., Ltd.K171827ReddyPort NIV Access ElbowSmd Manufacturing, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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