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FDA 510(k)

Mariana Minerva; Mariana Nimbus

Numéro K : K251661 · 2026-02-23

DemandeurResmed Pty , Ltd.
Date de décision2026-02-23
Code produitMNS
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Mariana Minerva; Mariana Nimbus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed Pty , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23 under 510(k) number K251661. The device is classified under product code MNS. It was reviewed by the AN advisory panel. Product code MNS falls under the category of Neurology, which encompasses devices for neurological diagnosis and monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mariana Minerva; Mariana Nimbus?

Mariana Minerva; Mariana Nimbus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23. The listed applicant is Resmed Pty , Ltd.. The 510(k) number is K251661.

When did Mariana Minerva; Mariana Nimbus receive FDA 510(k) clearance?

Mariana Minerva; Mariana Nimbus received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23, under 510(k) number K251661.

Who is the listed applicant for Mariana Minerva; Mariana Nimbus?

The FDA 510(k) record lists Resmed Pty , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mariana Minerva; Mariana Nimbus?

The FDA product code for Mariana Minerva; Mariana Nimbus is MNS. This falls under the Neurology category.

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