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FDA 510(k)

HFT750U

Numéro K : K242931 · 2025-05-15

DemandeurMekics Co., Ltd.
Date de décision2025-05-15
Code produitMNT
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HFT750U is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mekics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15 under 510(k) number K242931. The device is classified under product code MNT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HFT750U?

HFT750U is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15. The listed applicant is Mekics Co., Ltd.. The 510(k) number is K242931.

When did HFT750U receive FDA 510(k) clearance?

HFT750U received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15, under 510(k) number K242931.

Who is the listed applicant for HFT750U?

The FDA 510(k) record lists Mekics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HFT750U?

The FDA product code for HFT750U is MNT.

Dispositifs connexes (Code : MNT)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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