Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Transit-Pellets

Numéro K : K181760 · 2019-08-08

DemandeurMedifactia AB
Date de décision2019-08-08
Code produitFFX
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Transit-Pellets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medifactia AB. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-08 under 510(k) number K181760. The device is classified under product code FFX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Transit-Pellets?

Transit-Pellets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-08. The listed applicant is Medifactia AB. The 510(k) number is K181760.

When did Transit-Pellets receive FDA 510(k) clearance?

Transit-Pellets received FDA 510(k) clearance on 2019-08-08, under 510(k) number K181760.

Who is the listed applicant for Transit-Pellets?

The FDA 510(k) record lists Medifactia AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transit-Pellets?

The FDA product code for Transit-Pellets is FFX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Medifactia AB en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K222000Transit-Pellets

Dispositifs connexes (Code : FFX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252605mcompass Anorectal Balloon Expulsion Catheter (RMD-003-001)Medspira, LLCK240007Solar Compact (G4-1)Laborie Medical Technologies, Corp.K231861EndoflipTM 300 SystemCovidien, LLCK223705EndoflipTM 300Covidien, LLCK222000Transit-PelletsMedifactia ABK201106IntraMarX 3D Radiopaque MarkerAnx Robotica Corp

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑