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FDA 510(k)

Erran Dental Zirconia

Numéro K : K182068 · 2018-12-13

DemandeurHangzhou Erran Technology Co., Ltd.
Date de décision2018-12-13
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Erran Dental Zirconia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Erran Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13 under 510(k) number K182068. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Erran Dental Zirconia?

Erran Dental Zirconia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13. The listed applicant is Hangzhou Erran Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K182068.

When did Erran Dental Zirconia receive FDA 510(k) clearance?

Erran Dental Zirconia received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13, under 510(k) number K182068.

Who is the listed applicant for Erran Dental Zirconia?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Erran Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erran Dental Zirconia?

The FDA product code for Erran Dental Zirconia is EIH.

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Source officielle

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