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FDA 510(k)

Tasse de dépistage de drogue ATTEST, Carte de dépistage de drogue ATTEST

Numéro K : K182123 · 2019-03-29

DemandeurAdvin Biotech, Inc.
Date de décision2019-03-29
Code produitDJG
Comité consultatifTX
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ATTEST Drug Screen Cup, ATTEST Drug Screen Dip Card is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advin Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29 under 510(k) number K182123. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ATTEST Drug Screen Cup, ATTEST Drug Screen Dip Card?

ATTEST Drug Screen Cup, ATTEST Drug Screen Dip Card is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29. The listed applicant is Advin Biotech, Inc.. The 510(k) number is K182123.

When did ATTEST Drug Screen Cup, ATTEST Drug Screen Dip Card receive FDA 510(k) clearance?

ATTEST Drug Screen Cup, ATTEST Drug Screen Dip Card received FDA 510(k) clearance on 2019-03-29, under 510(k) number K182123.

Who is the listed applicant for ATTEST Drug Screen Cup, ATTEST Drug Screen Dip Card?

The FDA 510(k) record lists Advin Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATTEST Drug Screen Cup, ATTEST Drug Screen Dip Card?

The FDA product code for ATTEST Drug Screen Cup, ATTEST Drug Screen Dip Card is DJG.

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