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FDA 510(k)

VINScreen Urine Drug Test Cup; VINScreen Urine Drug Home Test Cup

Numéro K : K252867 · 2025-10-09

DemandeurAdvin Biotech, Inc.
Date de décision2025-10-09
Code produitNFT
Comité consultatifTX
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VINScreen Urine Drug Test Cup; VINScreen Urine Drug Home Test Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advin Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09 under 510(k) number K252867. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VINScreen Urine Drug Test Cup; VINScreen Urine Drug Home Test Cup?

VINScreen Urine Drug Test Cup; VINScreen Urine Drug Home Test Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09. The listed applicant is Advin Biotech, Inc.. The 510(k) number is K252867.

When did VINScreen Urine Drug Test Cup; VINScreen Urine Drug Home Test Cup receive FDA 510(k) clearance?

VINScreen Urine Drug Test Cup; VINScreen Urine Drug Home Test Cup received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09, under 510(k) number K252867.

Who is the listed applicant for VINScreen Urine Drug Test Cup; VINScreen Urine Drug Home Test Cup?

The FDA 510(k) record lists Advin Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VINScreen Urine Drug Test Cup; VINScreen Urine Drug Home Test Cup?

The FDA product code for VINScreen Urine Drug Test Cup; VINScreen Urine Drug Home Test Cup is NFT.

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Source officielle

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