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FDA 510(k)

SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Dx

Numéro K : K260065 · 2026-04-28

DemandeurGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
Date de décision2026-04-28
Code produitNFT
Comité consultatifTX
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Dx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28 under 510(k) number K260065. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Dx?

SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Dx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28. The listed applicant is Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K260065.

When did SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Dx receive FDA 510(k) clearance?

SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Dx received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28, under 510(k) number K260065.

Who is the listed applicant for SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Dx?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Dx?

The FDA product code for SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Dx is NFT.

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Source officielle

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