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FDA 510(k)

Wondfo T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup

Numéro K : K182701 · 2018-12-03

DemandeurGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
Date de décision2018-12-03
Code produitNFT
Comité consultatifTX
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wondfo T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-03 under 510(k) number K182701. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wondfo T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup?

Wondfo T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-03. The listed applicant is Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K182701.

When did Wondfo T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup receive FDA 510(k) clearance?

Wondfo T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup received FDA 510(k) clearance on 2018-12-03, under 510(k) number K182701.

Who is the listed applicant for Wondfo T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wondfo T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup?

The FDA product code for Wondfo T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup is NFT.

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Source officielle

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