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FDA 510(k)

FEMME Applicator Tampon

Numéro K : K182142 · 2019-08-28

DemandeurJiangsu Yoai Technology Co., Ltd.
Date de décision2019-08-28
Code produitHEB
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FEMME Applicator Tampon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Yoai Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28 under 510(k) number K182142. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FEMME Applicator Tampon?

FEMME Applicator Tampon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28. The listed applicant is Jiangsu Yoai Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K182142.

When did FEMME Applicator Tampon receive FDA 510(k) clearance?

FEMME Applicator Tampon received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28, under 510(k) number K182142.

Who is the listed applicant for FEMME Applicator Tampon?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Yoai Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FEMME Applicator Tampon?

The FDA product code for FEMME Applicator Tampon is HEB.

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