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FDA 510(k)

Thérapeutique de Traction de Cisaillement SST 3000

Numéro K : K182163 · 2019-07-09

DemandeurShear Stress Therapeutics, LLC
Date de décision2019-07-09
Code produitIPF
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Shear Stress Therapeutics SST 3000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shear Stress Therapeutics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-09 under 510(k) number K182163. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Shear Stress Therapeutics SST 3000?

Shear Stress Therapeutics SST 3000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-09. The listed applicant is Shear Stress Therapeutics, LLC. The 510(k) number is K182163.

When did Shear Stress Therapeutics SST 3000 receive FDA 510(k) clearance?

Shear Stress Therapeutics SST 3000 received FDA 510(k) clearance on 2019-07-09, under 510(k) number K182163.

Who is the listed applicant for Shear Stress Therapeutics SST 3000?

The FDA 510(k) record lists Shear Stress Therapeutics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shear Stress Therapeutics SST 3000?

The FDA product code for Shear Stress Therapeutics SST 3000 is IPF.

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