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FDA 510(k)

SMV Scientific Fil à K et Épingle

Numéro K : K182171 · 2018-10-25

DemandeurSummit Medventures
Date de décision2018-10-25
Code produitJDW
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SMV Scientific K-Wire and Pins is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Summit Medventures. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25 under 510(k) number K182171. The device is classified under product code JDW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SMV Scientific K-Wire and Pins?

SMV Scientific K-Wire and Pins is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25. The listed applicant is Summit Medventures. The 510(k) number is K182171.

When did SMV Scientific K-Wire and Pins receive FDA 510(k) clearance?

SMV Scientific K-Wire and Pins received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25, under 510(k) number K182171.

Who is the listed applicant for SMV Scientific K-Wire and Pins?

The FDA 510(k) record lists Summit Medventures as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMV Scientific K-Wire and Pins?

The FDA product code for SMV Scientific K-Wire and Pins is JDW.

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Source officielle

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