Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Steinmann Pins and Kirschner Wires

Numéro K : K211508 · 2021-10-05

DemandeurStryker GmbH
Date de décision2021-10-05
Code produitJDW
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Steinmann Pins and Kirschner Wires is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05 under 510(k) number K211508. The device is classified under product code JDW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Steinmann Pins and Kirschner Wires?

Steinmann Pins and Kirschner Wires is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05. The listed applicant is Stryker GmbH. The 510(k) number is K211508.

When did Steinmann Pins and Kirschner Wires receive FDA 510(k) clearance?

Steinmann Pins and Kirschner Wires received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05, under 510(k) number K211508.

Who is the listed applicant for Steinmann Pins and Kirschner Wires?

The FDA 510(k) record lists Stryker GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steinmann Pins and Kirschner Wires?

The FDA product code for Steinmann Pins and Kirschner Wires is JDW.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Stryker GmbH en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261481Pangea Femur Reconstruction SystemK253640T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction SystemK253202Hoffmann LRF SystemK251400T2 Alpha Humerus Nailing System; IMN Screws System; T2 Nailing SystemK250163T2 Alpha Femur Retrograde Nailing SystemK242445Pangea Platform; Pangea Femur Plating System; Pangea Humerus Plating System; Pangea Tibia Plating System

Voir tous les 53 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : JDW)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260073XT3 System; XT3 System, Mini; XT3 System, 40mm; XT3 System, Mini, 40mmBiodynamik, Inc.K250316Meduloc Intramedullary Fracture Fixation (IFF) SystemMeduloc, LLCK241357XT3 SystemBiodynamik, Inc.K223112MAVERICK Mini External Fixation SystemSmith & Nephew, Inc.K213874MAVERICK External Fixation SystemSmith & Nephew, Inc.K210784Extended HA Half PinsSmith & Nephew, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑