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FDA 510(k)

Pangea Femur Reconstruction System

Numéro K : K261481 · 2026-06-29

DemandeurStryker GmbH
Date de décision2026-06-29
Code produitHSB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pangea Femur Reconstruction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29 under 510(k) number K261481. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pangea Femur Reconstruction System?

Pangea Femur Reconstruction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29. The listed applicant is Stryker GmbH. The 510(k) number is K261481.

When did Pangea Femur Reconstruction System receive FDA 510(k) clearance?

Pangea Femur Reconstruction System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29, under 510(k) number K261481.

Who is the listed applicant for Pangea Femur Reconstruction System?

The FDA 510(k) record lists Stryker GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pangea Femur Reconstruction System?

The FDA product code for Pangea Femur Reconstruction System is HSB.

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