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FDA 510(k)

FITBONE® TRANSPORT AND LENGTHENING SYSTEM

Numéro K : K260146 · 2026-05-19

DemandeurOrthofix Srl
Date de décision2026-05-19
Code produitHSB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FITBONE® TRANSPORT AND LENGTHENING SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-19 under 510(k) number K260146. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FITBONE® TRANSPORT AND LENGTHENING SYSTEM?

FITBONE® TRANSPORT AND LENGTHENING SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-19. The listed applicant is Orthofix Srl. The 510(k) number is K260146.

When did FITBONE® TRANSPORT AND LENGTHENING SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

FITBONE® TRANSPORT AND LENGTHENING SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2026-05-19, under 510(k) number K260146.

Who is the listed applicant for FITBONE® TRANSPORT AND LENGTHENING SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Orthofix Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FITBONE® TRANSPORT AND LENGTHENING SYSTEM?

The FDA product code for FITBONE® TRANSPORT AND LENGTHENING SYSTEM is HSB.

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Source officielle

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