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FDA 510(k)

OrthoNext Platform System

Numéro K : K242270 · 2024-12-19

DemandeurOrthofix Srl
Date de décision2024-12-19
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OrthoNext Platform System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19 under 510(k) number K242270. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OrthoNext Platform System?

OrthoNext Platform System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19. The listed applicant is Orthofix Srl. The 510(k) number is K242270.

When did OrthoNext Platform System receive FDA 510(k) clearance?

OrthoNext Platform System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19, under 510(k) number K242270.

Who is the listed applicant for OrthoNext Platform System?

The FDA 510(k) record lists Orthofix Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrthoNext Platform System?

The FDA product code for OrthoNext Platform System is QIH.

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