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FDA 510(k)

4DM

Numéro K : K260879 · 2026-09-10

DemandeurINVIA, LLC
Date de décision2026-09-10
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

4DM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is INVIA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10 under 510(k) number K260879. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 4DM?

4DM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10. The listed applicant is INVIA, LLC. The 510(k) number is K260879.

When did 4DM receive FDA 510(k) clearance?

4DM received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10, under 510(k) number K260879.

Who is the listed applicant for 4DM?

The FDA 510(k) record lists INVIA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 4DM?

The FDA product code for 4DM is QIH.

Dispositifs connexes (Code : QIH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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