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FDA 510(k)

syngo.CT Brain Quantification

Numéro K : K260055 · 2026-09-25

DemandeurSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Date de décision2026-09-25
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

syngo.CT Brain Quantification is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25 under 510(k) number K260055. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the syngo.CT Brain Quantification?

syngo.CT Brain Quantification is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K260055.

When did syngo.CT Brain Quantification receive FDA 510(k) clearance?

syngo.CT Brain Quantification received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25, under 510(k) number K260055.

Who is the listed applicant for syngo.CT Brain Quantification?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for syngo.CT Brain Quantification?

The FDA product code for syngo.CT Brain Quantification is QIH.

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