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FDA 510(k)

Système d'ultrasons diagnostiques ACUSON Sequoia; Système d'ultrasons diagnostiques ACUSON Sequoia Select; Système d'ultrasons diagnostiques ACUSON Origin; Système d'ultrasons diagnostiques ACUSON Origin ICE

Numéro K : K260844 · 2026-06-16

DemandeurSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Date de décision2026-06-16
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ACUSON Sequoia Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Sequoia Select Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin ICE Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16 under 510(k) number K260844. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ACUSON Sequoia Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Sequoia Select Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin ICE Diagnostic Ultrasound System?

ACUSON Sequoia Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Sequoia Select Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin ICE Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K260844.

When did ACUSON Sequoia Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Sequoia Select Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin ICE Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

ACUSON Sequoia Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Sequoia Select Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin ICE Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16, under 510(k) number K260844.

Who is the listed applicant for ACUSON Sequoia Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Sequoia Select Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin ICE Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACUSON Sequoia Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Sequoia Select Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin ICE Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for ACUSON Sequoia Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Sequoia Select Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin ICE Diagnostic Ultrasound System is IYN.

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Autres dossiers indiquant Siemens Medical Solutions USA, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : IYN)

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