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FDA 510(k)

Panoura X-ERA PF/NF/MF

Numéro K : K182198 · 2019-01-31

DemandeurThe Yoshida Dental Mfg. Co., Ltd.
Date de décision2019-01-31
Code produitMUH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Panoura X-ERA PF/NF/MF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Yoshida Dental Mfg. Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-31 under 510(k) number K182198. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Panoura X-ERA PF/NF/MF?

Panoura X-ERA PF/NF/MF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-31. The listed applicant is The Yoshida Dental Mfg. Co., Ltd.. The 510(k) number is K182198.

When did Panoura X-ERA PF/NF/MF receive FDA 510(k) clearance?

Panoura X-ERA PF/NF/MF received FDA 510(k) clearance on 2019-01-31, under 510(k) number K182198.

Who is the listed applicant for Panoura X-ERA PF/NF/MF?

The FDA 510(k) record lists The Yoshida Dental Mfg. Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Panoura X-ERA PF/NF/MF?

The FDA product code for Panoura X-ERA PF/NF/MF is MUH.

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Source officielle

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