Oh'Care Lite Smart Blood Glucose Monitoring System — 510(k) FDA K182286

Résumé du dispositif

Oh'Care Lite Smart Blood Glucose Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osang Healthcare Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19 under 510(k) number K182286. The device is classified under product code NBW. It was reviewed by the CH advisory panel. Product code NBW falls under the category of OB/GYN, which includes obstetric and gynecological diagnostic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Oh'Care Lite Smart Blood Glucose Monitoring System?

Oh'Care Lite Smart Blood Glucose Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19. The listed applicant is Osang Healthcare Co. , Ltd.. The 510(k) number is K182286.

When did Oh'Care Lite Smart Blood Glucose Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Oh'Care Lite Smart Blood Glucose Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19, under 510(k) number K182286.

Who is the listed applicant for Oh'Care Lite Smart Blood Glucose Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Osang Healthcare Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oh'Care Lite Smart Blood Glucose Monitoring System?

The FDA product code for Oh'Care Lite Smart Blood Glucose Monitoring System is NBW. This falls under the OB/GYN category.

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Source officielle

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