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FDA 510(k)

Dental Ceramic

Numéro K : K182350 · 2019-05-22

DemandeurBaot Biological Technology Co., Ltd.
Date de décision2019-05-22
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dental Ceramic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baot Biological Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22 under 510(k) number K182350. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dental Ceramic?

Dental Ceramic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22. The listed applicant is Baot Biological Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K182350.

When did Dental Ceramic receive FDA 510(k) clearance?

Dental Ceramic received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22, under 510(k) number K182350.

Who is the listed applicant for Dental Ceramic?

The FDA 510(k) record lists Baot Biological Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Ceramic?

The FDA product code for Dental Ceramic is EIH.

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Source officielle

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