FDA 510(k)

Secret RF Smartcure Applicator with electrodes

Numéro K : K182355 · 2019-09-06

Date de décision2019-09-06

Code produitGEI

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Secret RF Smartcure Applicator with electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ilooda Co,., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06 under 510(k) number K182355. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Secret RF Smartcure Applicator with electrodes?

Secret RF Smartcure Applicator with electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06. The listed applicant is Ilooda Co,., Ltd.. The 510(k) number is K182355.

When did Secret RF Smartcure Applicator with electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Secret RF Smartcure Applicator with electrodes received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06, under 510(k) number K182355.

Who is the listed applicant for Secret RF Smartcure Applicator with electrodes?

The FDA 510(k) record lists Ilooda Co,., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Secret RF Smartcure Applicator with electrodes?

The FDA product code for Secret RF Smartcure Applicator with electrodes is GEI.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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