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FDA 510(k)

Frozen C

Numéro K : K182392 · 2018-10-30

DemandeurB.M. Tech. Worldwide Co., Ltd.
Date de décision2018-10-30
Code produitGEH
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Frozen C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.M. Tech. Worldwide Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30 under 510(k) number K182392. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Frozen C?

Frozen C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30. The listed applicant is B.M. Tech. Worldwide Co., Ltd.. The 510(k) number is K182392.

When did Frozen C receive FDA 510(k) clearance?

Frozen C received FDA 510(k) clearance on 2018-10-30, under 510(k) number K182392.

Who is the listed applicant for Frozen C?

The FDA 510(k) record lists B.M. Tech. Worldwide Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Frozen C?

The FDA product code for Frozen C is GEH.

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