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FDA 510(k)

Wireless Intelligent Thermometer

Numéro K : K182437 · 2019-05-05

DemandeurShenzhen Jumper Medical Equipment Co., Ltd.
Date de décision2019-05-05
Code produitFLL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Wireless Intelligent Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Jumper Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-05 under 510(k) number K182437. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wireless Intelligent Thermometer?

Wireless Intelligent Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-05. The listed applicant is Shenzhen Jumper Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K182437.

When did Wireless Intelligent Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Wireless Intelligent Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2019-05-05, under 510(k) number K182437.

Who is the listed applicant for Wireless Intelligent Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Jumper Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wireless Intelligent Thermometer?

The FDA product code for Wireless Intelligent Thermometer is FLL.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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