FDA 510(k)

Appareil de Thérapie TENS Mini

Numéro K : K182871 · 2019-08-01

DemandeurShenzhen Jumper Medical Equipment Co., Ltd.

Date de décision2019-08-01

Code produitNUH

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Mini TENS Therapy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Jumper Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01 under 510(k) number K182871. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mini TENS Therapy Device?

Mini TENS Therapy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01. The listed applicant is Shenzhen Jumper Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K182871.

When did Mini TENS Therapy Device receive FDA 510(k) clearance?

Mini TENS Therapy Device received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01, under 510(k) number K182871.

Who is the listed applicant for Mini TENS Therapy Device?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Jumper Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mini TENS Therapy Device?

The FDA product code for Mini TENS Therapy Device is NUH.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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