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FDA 510(k)

Fetal Doppler (Models: FD-231B, FD-231D, FD-640B, FD-640D, FD-200B, FD-200D, FD-591B, and FD-591D)

Numéro K : K182526 · 2019-05-29

DemandeurVcomin Technology Limited
Date de décision2019-05-29
Code produitKNG
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fetal Doppler (Models: FD-231B, FD-231D, FD-640B, FD-640D, FD-200B, FD-200D, FD-591B, and FD-591D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vcomin Technology Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29 under 510(k) number K182526. The device is classified under product code KNG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fetal Doppler (Models: FD-231B, FD-231D, FD-640B, FD-640D, FD-200B, FD-200D, FD-591B, and FD-591D)?

Fetal Doppler (Models: FD-231B, FD-231D, FD-640B, FD-640D, FD-200B, FD-200D, FD-591B, and FD-591D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29. The listed applicant is Vcomin Technology Limited. The 510(k) number is K182526.

When did Fetal Doppler (Models: FD-231B, FD-231D, FD-640B, FD-640D, FD-200B, FD-200D, FD-591B, and FD-591D) receive FDA 510(k) clearance?

Fetal Doppler (Models: FD-231B, FD-231D, FD-640B, FD-640D, FD-200B, FD-200D, FD-591B, and FD-591D) received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29, under 510(k) number K182526.

Who is the listed applicant for Fetal Doppler (Models: FD-231B, FD-231D, FD-640B, FD-640D, FD-200B, FD-200D, FD-591B, and FD-591D)?

The FDA 510(k) record lists Vcomin Technology Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fetal Doppler (Models: FD-231B, FD-231D, FD-640B, FD-640D, FD-200B, FD-200D, FD-591B, and FD-591D)?

The FDA product code for Fetal Doppler (Models: FD-231B, FD-231D, FD-640B, FD-640D, FD-200B, FD-200D, FD-591B, and FD-591D) is KNG.

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