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FDA 510(k)

Pocket Fetal Doppler (Models CONTEC10C and CONTEC10CL)

Numéro K : K220245 · 2022-09-28

DemandeurContec Medical Systems Co.,Ltd
Date de décision2022-09-28
Code produitKNG
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pocket Fetal Doppler (Models CONTEC10C and CONTEC10CL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contec Medical Systems Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-28 under 510(k) number K220245. The device is classified under product code KNG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pocket Fetal Doppler (Models CONTEC10C and CONTEC10CL)?

Pocket Fetal Doppler (Models CONTEC10C and CONTEC10CL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-28. The listed applicant is Contec Medical Systems Co.,Ltd. The 510(k) number is K220245.

When did Pocket Fetal Doppler (Models CONTEC10C and CONTEC10CL) receive FDA 510(k) clearance?

Pocket Fetal Doppler (Models CONTEC10C and CONTEC10CL) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-28, under 510(k) number K220245.

Who is the listed applicant for Pocket Fetal Doppler (Models CONTEC10C and CONTEC10CL)?

The FDA 510(k) record lists Contec Medical Systems Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pocket Fetal Doppler (Models CONTEC10C and CONTEC10CL)?

The FDA product code for Pocket Fetal Doppler (Models CONTEC10C and CONTEC10CL) is KNG.

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