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FDA 510(k)

B-Ultrasound Diagnostic System

Numéro K : K232895 · 2024-05-03

DemandeurContec Medical Systems Co.,Ltd
Date de décision2024-05-03
Code produitIYO
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

B-Ultrasound Diagnostic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contec Medical Systems Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K232895. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the B-Ultrasound Diagnostic System?

B-Ultrasound Diagnostic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Contec Medical Systems Co.,Ltd. The 510(k) number is K232895.

When did B-Ultrasound Diagnostic System receive FDA 510(k) clearance?

B-Ultrasound Diagnostic System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K232895.

Who is the listed applicant for B-Ultrasound Diagnostic System?

The FDA 510(k) record lists Contec Medical Systems Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for B-Ultrasound Diagnostic System?

The FDA product code for B-Ultrasound Diagnostic System is IYO.

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