FDA 510(k)

NAV PAK Aiguille, NIM NAV PAK Aiguille

Numéro K : K182662 · 2019-04-10

Date de décision2019-04-10

Code produitPDQ

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est un dispositif médical approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) sous le numéro de 510(k) [Numéro de 510(k)]. Il est également soumis à une procédure de déclaration de conformité préalable (PMA) et a été enregistré dans le registre des essais cliniques (NCT) sous le numéro [Numéro NCT]. Les résultats de l'étude ont été publiés dans une revue médicale avec le PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site web de la société fabricante : [URL du site web].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

NAV PAK Needle, NIM NAV PAK Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Endo Surgical Tech,. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10 under 510(k) number K182662. The device is classified under product code PDQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NAV PAK Needle, NIM NAV PAK Needle?

NAV PAK Needle, NIM NAV PAK Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10. The listed applicant is Boston Endo Surgical Tech,. The 510(k) number is K182662.

When did NAV PAK Needle, NIM NAV PAK Needle receive FDA 510(k) clearance?

NAV PAK Needle, NIM NAV PAK Needle received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10, under 510(k) number K182662.

Who is the listed applicant for NAV PAK Needle, NIM NAV PAK Needle?

The FDA 510(k) record lists Boston Endo Surgical Tech, as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NAV PAK Needle, NIM NAV PAK Needle?

The FDA product code for NAV PAK Needle, NIM NAV PAK Needle is PDQ.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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