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FDA 510(k)

ATEC IOM Accessory Instruments

Numéro K : K221821 · 2022-09-23

DemandeurAlphatec Spine, Inc.
Date de décision2022-09-23
Code produitPDQ
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ATEC IOM Accessory Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23 under 510(k) number K221821. The device is classified under product code PDQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ATEC IOM Accessory Instruments?

ATEC IOM Accessory Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K221821.

When did ATEC IOM Accessory Instruments receive FDA 510(k) clearance?

ATEC IOM Accessory Instruments received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23, under 510(k) number K221821.

Who is the listed applicant for ATEC IOM Accessory Instruments?

The FDA 510(k) record lists Alphatec Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATEC IOM Accessory Instruments?

The FDA product code for ATEC IOM Accessory Instruments is PDQ.

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Source officielle

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