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FDA 510(k)

WishBone Guided Growth System

Numéro K : K182704 · 2019-06-25

DemandeurWishbone Medical
Date de décision2019-06-25
Code produitOBT
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

WishBone Guided Growth System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wishbone Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25 under 510(k) number K182704. The device is classified under product code OBT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the WishBone Guided Growth System?

WishBone Guided Growth System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25. The listed applicant is Wishbone Medical. The 510(k) number is K182704.

When did WishBone Guided Growth System receive FDA 510(k) clearance?

WishBone Guided Growth System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25, under 510(k) number K182704.

Who is the listed applicant for WishBone Guided Growth System?

The FDA 510(k) record lists Wishbone Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WishBone Guided Growth System?

The FDA product code for WishBone Guided Growth System is OBT.

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