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FDA 510(k)

The GIRO Growth Modulation System

Numéro K : K220190 · 2022-10-24

DemandeurPega Medical, Inc.
Date de décision2022-10-24
Code produitOBT
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

The GIRO Growth Modulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pega Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-24 under 510(k) number K220190. The device is classified under product code OBT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the The GIRO Growth Modulation System?

The GIRO Growth Modulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-24. The listed applicant is Pega Medical, Inc.. The 510(k) number is K220190.

When did The GIRO Growth Modulation System receive FDA 510(k) clearance?

The GIRO Growth Modulation System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-24, under 510(k) number K220190.

Who is the listed applicant for The GIRO Growth Modulation System?

The FDA 510(k) record lists Pega Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The GIRO Growth Modulation System?

The FDA product code for The GIRO Growth Modulation System is OBT.

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Source officielle

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