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FDA 510(k)

The Simple Locking Intramedullary (Slim) System

Numéro K : K192710 · 2020-06-24

DemandeurPega Medical, Inc.
Date de décision2020-06-24
Code produitHSB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

The Simple Locking Intramedullary (Slim) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pega Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24 under 510(k) number K192710. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the The Simple Locking Intramedullary (Slim) System?

The Simple Locking Intramedullary (Slim) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24. The listed applicant is Pega Medical, Inc.. The 510(k) number is K192710.

When did The Simple Locking Intramedullary (Slim) System receive FDA 510(k) clearance?

The Simple Locking Intramedullary (Slim) System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24, under 510(k) number K192710.

Who is the listed applicant for The Simple Locking Intramedullary (Slim) System?

The FDA 510(k) record lists Pega Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Simple Locking Intramedullary (Slim) System?

The FDA product code for The Simple Locking Intramedullary (Slim) System is HSB.

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Source officielle

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