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FDA 510(k)

Doppler fœtal, Modèle FD88

Numéro K : K182710 · 2019-03-01

DemandeurShenzzhen Luckcome Technology Inc., Ltd.
Date de décision2019-03-01
Code produitKNG
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Fetal Doppler, Model FD88 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzzhen Luckcome Technology Inc., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01 under 510(k) number K182710. The device is classified under product code KNG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fetal Doppler, Model FD88?

Fetal Doppler, Model FD88 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01. The listed applicant is Shenzzhen Luckcome Technology Inc., Ltd.. The 510(k) number is K182710.

When did Fetal Doppler, Model FD88 receive FDA 510(k) clearance?

Fetal Doppler, Model FD88 received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01, under 510(k) number K182710.

Who is the listed applicant for Fetal Doppler, Model FD88?

The FDA 510(k) record lists Shenzzhen Luckcome Technology Inc., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fetal Doppler, Model FD88?

The FDA product code for Fetal Doppler, Model FD88 is KNG.

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