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FDA 510(k)

Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600; Quidel Triage® MeterPro

Numéro K : K182719 · 2019-06-19

DemandeurQuidel Cardiovascular, Inc.
Date de décision2019-06-19
Code produitDKZ
Comité consultatifTX
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600; Quidel Triage® MeterPro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quidel Cardiovascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-19 under 510(k) number K182719. The device is classified under product code DKZ. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600; Quidel Triage® MeterPro?

Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600; Quidel Triage® MeterPro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-19. The listed applicant is Quidel Cardiovascular, Inc.. The 510(k) number is K182719.

When did Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600; Quidel Triage® MeterPro receive FDA 510(k) clearance?

Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600; Quidel Triage® MeterPro received FDA 510(k) clearance on 2019-06-19, under 510(k) number K182719.

Who is the listed applicant for Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600; Quidel Triage® MeterPro?

The FDA 510(k) record lists Quidel Cardiovascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600; Quidel Triage® MeterPro?

The FDA product code for Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600; Quidel Triage® MeterPro is DKZ.

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K200363Quidel Triage® TOX Drug Screen, 94600

Dispositifs connexes (Code : DKZ)

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Source officielle

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