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FDA 510(k)

AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx

Numéro K : K233019 · 2023-12-13

DemandeurHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
Date de décision2023-12-13
Code produitDKZ
Comité consultatifTX
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13 under 510(k) number K233019. The device is classified under product code DKZ. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx?

AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K233019.

When did AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx receive FDA 510(k) clearance?

AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13, under 510(k) number K233019.

Who is the listed applicant for AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx?

The FDA product code for AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx is DKZ.

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Source officielle

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