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FDA 510(k)

Médium de transport viral AllTest

Numéro K : K242576 · 2025-04-04

DemandeurHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
Date de décision2025-04-04
Code produitJSM
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AllTest Viral Transport Medium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04 under 510(k) number K242576. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AllTest Viral Transport Medium?

AllTest Viral Transport Medium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K242576.

When did AllTest Viral Transport Medium receive FDA 510(k) clearance?

AllTest Viral Transport Medium received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04, under 510(k) number K242576.

Who is the listed applicant for AllTest Viral Transport Medium?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AllTest Viral Transport Medium?

The FDA product code for AllTest Viral Transport Medium is JSM.

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Source officielle

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