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FDA 510(k)

Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating)

Numéro K : K250205 · 2025-09-22

DemandeurJinan Babio Biotechnology Co., Ltd.
Date de décision2025-09-22
Code produitJSM
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-22 under 510(k) number K250205. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating)?

Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-22. The listed applicant is Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250205.

When did Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating) receive FDA 510(k) clearance?

Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-22, under 510(k) number K250205.

Who is the listed applicant for Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating)?

The FDA 510(k) record lists Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating)?

The FDA product code for Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating) is JSM.

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