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FDA 510(k)

Viral Transport Medium

Numéro K : K233534 · 2024-08-02

DemandeurHardy Diagnostics
Date de décision2024-08-02
Code produitJSM
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Viral Transport Medium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hardy Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K233534. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Viral Transport Medium?

Viral Transport Medium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is Hardy Diagnostics. The 510(k) number is K233534.

When did Viral Transport Medium receive FDA 510(k) clearance?

Viral Transport Medium received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K233534.

Who is the listed applicant for Viral Transport Medium?

The FDA 510(k) record lists Hardy Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viral Transport Medium?

The FDA product code for Viral Transport Medium is JSM.

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Source officielle

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