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FDA 510(k)

Apis

Numéro K : K182725 · 2019-05-31

DemandeurSweetbio, Inc.
Date de décision2019-05-31
Code produitFRO
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Apis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sweetbio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31 under 510(k) number K182725. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Apis?

Apis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31. The listed applicant is Sweetbio, Inc.. The 510(k) number is K182725.

When did Apis receive FDA 510(k) clearance?

Apis received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31, under 510(k) number K182725.

Who is the listed applicant for Apis?

The FDA 510(k) record lists Sweetbio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apis?

The FDA product code for Apis is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Autres dossiers indiquant Sweetbio, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K222143APIS (R), VERIS (TM)

Dispositifs connexes (Code : FRO)

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K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041HydroGel Antimicrobien SkinSmartMagic Science Supply, LLCK261646Rédermax® Matrice antibactérienne pour plaiesBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Solution antimicrobienne Vashe PlusUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Collutan Médicamentaire Antiseptique pour PlaiesSilverceuticals, Inc.K261023Solution d'irrigation des plaies MicrodacynSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Source officielle

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