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FDA 510(k)

APIS (R), VERIS (TM)

Numéro K : K222143 · 2023-10-13

DemandeurSweetbio, Inc.
Date de décision2023-10-13
Code produitFRO
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

APIS (R), VERIS (TM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sweetbio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13 under 510(k) number K222143. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the APIS (R), VERIS (TM)?

APIS (R), VERIS (TM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13. The listed applicant is Sweetbio, Inc.. The 510(k) number is K222143.

When did APIS (R), VERIS (TM) receive FDA 510(k) clearance?

APIS (R), VERIS (TM) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13, under 510(k) number K222143.

Who is the listed applicant for APIS (R), VERIS (TM)?

The FDA 510(k) record lists Sweetbio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APIS (R), VERIS (TM)?

The FDA product code for APIS (R), VERIS (TM) is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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Source officielle

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