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FDA 510(k)

Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac

Numéro K : K182734 · 2019-05-16

DemandeurUnicon Optical Co., Ltd.
Date de décision2019-05-16
Code produitLPL
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unicon Optical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-16 under 510(k) number K182734. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac?

Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-16. The listed applicant is Unicon Optical Co., Ltd.. The 510(k) number is K182734.

When did Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac receive FDA 510(k) clearance?

Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac received FDA 510(k) clearance on 2019-05-16, under 510(k) number K182734.

Who is the listed applicant for Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac?

The FDA 510(k) record lists Unicon Optical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac?

The FDA product code for Unicon Hydrogel with Unicon Polymer (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Disposable Contac is LPL.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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