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FDA 510(k)

STRATAFIX Symétrique PDS Plus Appareils de Contrôle Tissulaire Sans Nœud, STRATAFIX Spiral PDS Plus Appareils de Contrôle Tissulaire Sans Nœud, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus Appareils de Contrôle Tissulaire Sans Nœud, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Appareils de Contrôle Tissulaire Sans Nœud

Numéro K : K182873 · 2019-01-10

DemandeurETHICON, Inc.
Date de décision2019-01-10
Code produitNEW
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Knotless Tissue Control Devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10 under 510(k) number K182873. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Knotless Tissue Control Devices?

STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Knotless Tissue Control Devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K182873.

When did STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Knotless Tissue Control Devices receive FDA 510(k) clearance?

STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Knotless Tissue Control Devices received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10, under 510(k) number K182873.

Who is the listed applicant for STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Knotless Tissue Control Devices?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Knotless Tissue Control Devices?

The FDA product code for STRATAFIX Symmetric PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Plus Knotless Tissue Control Devices, STRATAFIX Spiral MONOCRYL Knotless Tissue Control Devices is NEW.

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