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FDA 510(k)

Halifax Imaging Kit

Numéro K : K182880 · 2018-10-31

DemandeurHalifax Biomedical, Inc.
Date de décision2018-10-31
Code produitKPR
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Halifax Imaging Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Halifax Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31 under 510(k) number K182880. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Halifax Imaging Kit?

Halifax Imaging Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31. The listed applicant is Halifax Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K182880.

When did Halifax Imaging Kit receive FDA 510(k) clearance?

Halifax Imaging Kit received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31, under 510(k) number K182880.

Who is the listed applicant for Halifax Imaging Kit?

The FDA 510(k) record lists Halifax Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Halifax Imaging Kit?

The FDA product code for Halifax Imaging Kit is KPR.

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